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> 제품소개 > Animal Room
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인체의 대용실험으로 치료약 및 각종물질의 유효성 평가나 안정성 실험에 대단히 중요한 역할을 하므로 동물실험시설은
시험 검정 연구에 필요한 시설, 운영, 관리에 중요한 시설로 분류된다.
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- Inside the building Type
- Container Type
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동물실험시설은 실험동물의 사육 또는 보관·실험 등을 할 시설의 계획·운영·관리에 해당하는 것 으로 다음에 기술한
GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 따르는 것이 필요하다.
의약품은 직접 인체에 들어가는 물질이므로, 안전대책상 가장 엄격한 규제가 필요하고, 미국 FDA는 의약품, 식품첨가물 등을 대상으로 안전성 평가시험에 대해서 규제한 GLP를 1979년부터 발효시켰다.일본에서는 후생성에 의한 GLP기준「의약품의 안전성 시험의 실시에 관한 기준」이 법령화되었고, 1983년부터 전면 실시 되었다.
이 기준은 약품의 제조 승인 신청 등의 경우에 제출하고, 동물 실험의 안전성 대책 자료의 신뢰성을 획득 하는
것이므로, 규제 포인트는 동물 실험 설의 운용 관리에 관계된 소프트적인 면 과 시설의 구조·배치·환경·시험기기 등의
하드적인 면이다.
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동물 종류
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mouse
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래트
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햄스터
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모르모트
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토끼
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원숭이
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고양이
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개
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온 도
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20 ~ 26℃
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18 ~ 28℃
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습 도
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40 ~ 60% (30% 이하, 70% 이상이 안되도록 한다)
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청 정 도
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class 10,000 (동물을 사육하지 않는 barrier 구역)
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청 정 도
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분 진
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class 10,000 (동물을 사육하지 않는 barrier 구역)
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낙 하 세 균
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3개 이하 (동물을 사육하지 않는 barrier 구역)
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30 개 이하
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30개 이하 (동물을 사육하지 않는 통상 구역)
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냄 새
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암모니아 농도 20ppm을 초과하지 않음
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기 류 속 도
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13~18㎝/sec
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기 압
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정압차에서 5mmH2O 높아진다. (SPF 배리어 구역)정압차에서 15mmH2O 높아진다.(아이솔레이터)
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주변 복도보다 정압차를 150pa 높게 한다 (Isolrator)
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환 기 횟 수
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6 ~ 15회/h (급배기 방식에 따라 변화)
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조 도
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150 ~ 300 Lux (바닥 40~85 cm)
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소 음
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60 dB(A)을 초과하지 않음
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- 미국항공우주국의 분류에 의한 클래스 구분
- 9cm 직경 샤레 30분 개방(혈액한천 48시간 배양)
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종류
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온도(℃)
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습도(％)
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중량(g)
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점유공간(㎥)
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환기량(㎥/h)
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생쥐
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18~26
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40~60
|
22
|
9.62*10-4
|
0.25
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햄스터
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18~26
|
40~70
|
120
|
1.87*10-3
|
0.7
|
|
토끼
|
18~21
|
40~60
|
~3600
|
0.116
|
21
|
|
고양이
|
18~29
|
30~70
|
~3700
|
0.17
|
21
|
|
쥐
|
18~26
|
40~70
|
250
|
3.34*10-3
|
1.4
|
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개
|
18~29
|
30~70
|
~22,700
|
1.27
|
128
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영장류
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18~29
|
30~70
|
~5450
|
0.283
|
31
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참고자료 동물종류
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ASHRAE
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실험동물시설연구회
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G.L.P
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온도(℃ DB)
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습도(% RH)
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온도(℃ DB)
|
습도(% RH)
|
온도(℃ DB)
|
습도(% RH)
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Mouse
|
18 ~ 26
|
40 ~ 70
|
20 ~ 26
|
40 ~ 60
|
20 ~ 26
|
46 ~ 60
|
|
Rat
|
18 ~ 26
|
40 ~ 70
|
20 ~ 26
|
40 ~ 60
|
20 ~ 26
|
46 ~ 60
|
|
Hamster
|
18 ~ 26
|
40 ~ 70
|
20 ~ 26
|
40 ~ 60
|
20 ~ 26
|
46 ~ 60
|
|
모르모트
|
18 ~ 26
|
40 ~ 70
|
20 ~ 26
|
40 ~ 60
|
20 ~ 26
|
46 ~ 60
|
|
Rabbit
|
16 ~ 21
|
40 ~ 45
|
18 ~ 28
|
40 ~ 60
|
18 ~ 28
|
46 ~ 60
|
|
Cat
|
18 ~ 29
|
40 ~ 45
|
18 ~ 28
|
40 ~ 60
|
18 ~ 28
|
46 ~ 60
|
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Dog
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18 ~ 29
|
40 ~ 55
|
18 ~ 28
|
40 ~ 60
|
18 ~ 28
|
46 ~ 60
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|
영장류
|
18 ~ 29
|
40 ~ 60
|
18 ~ 28
|
40 ~ 60
|
18 ~ 28
|
46 ~ 60
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- ASHRAE : Handbook, 1982 Applications , 1982, p.14. 14
- 실험동물시설기준연구회 : Guide Line 실험동물시설의 건축 및 설비, 1983
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미국의 BIO CLEANROOM 기준. (NHB-5340-2) |
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급별
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입자
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생물입자
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압력(mmAq)
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온도
( ℃)
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습도
( ％)
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기류
(환기횟수)
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조도(Lux)
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입경 (um)
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누적입자수
(개/ℓ)
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부유량 (개/ℓ)
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침강량 (개/㎡)
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|
NASA
|
209B
|
NASA
|
209B
|
NASA
|
209B
|
NASA
|
209B
|
|
100
|
≥ 0.5
|
≥ 0.5
|
≥ 3.5
|
≥ 3.5
|
0.0035
|
0.0035
|
12,900
|
12,900
|
1.3
이상
|
지정치
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40~45
|
층류방식
|
1,080~1,620
|
|
10,000
|
≥ 0.5
|
≥ 0.5
|
≤ 350
|
≤ 350
|
0.0176
|
0.0176
|
64,600
|
64,600
|
0.45
±0.1m/s
|
|
≥ 5.0
|
≥ 5.0
|
≤ 2.3
|
≤ 2.3
|
|
|
100,000
|
≥ 0.5
|
≥ 0.5
|
≤ 3,500
|
≤ 3,500
|
0.0884
|
0.0884
|
323,000
|
323,000
|
난류방식≥ 28회/시
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≥ 5.0
|
≥ 5.0
|
≤ 25
|
≤ 25
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- 사육실 :급수(냉온수)전과 싱크대 설치 동물에 주야의 리듬을 부여하기 위하여 타이머 스위치에 의하여 12시간 주기로 자동적으로 점멸되거나 조도의 변화를 주는 방식으로 조명한다.
- 전실 : 청정도가 서로 다른 구역간을 위한 완충구역이 되는 동시에 간단한 처치실로 이용
- 복도 : 사람 및 기자재의 이동을 용이하게 한다. 청결 유지를 위해1.3M이상의 폭이 필요하고, 분진이 쌓이지 않고 청소가 용이한 구조가 바람직하다
- 청정준비실: 청정복도와 공간을 공유하면서 세정, 멸균실과 고압 증기멸균기, 케이지나 랙의 세정기, PASS BOX 등을 설치하여 이용한다.
- 샤워, 에어샤워 구역: 오염과 청정구역의 접점이므로 공기차압, 기류방향, 문의 기밀성 및 INTER LOCK 등을 종합적으로 검토하여 설계한다.
- 세정멸균실 : 작업의 성질상 오염의 기회가 많으므로 바닥은 빈번한 세정에 대해 견딜 수 있는 내마모성, 내약품성과 함께 방수구조로서 벽도 거의 동일한 양상의 재질 및 구조로 할 필요가 있다.
- 처치실, 수술실: 동물병원에 준하는 무균수술실을 설치하는 것이 일반적이다.
- 회복실: 부수적으로 설치
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- Hot Gas By Pass에 의한 온도조절로 내부 온.습도가 정밀함.
- 온.습도,조도,Co2,환기,배기등이 24스텝 24Set Point까지 프로그램가능.
- 풍속도 일정하게 유지
- 선반이 분리형으로 청소가 용이
- 인체의 대용실험으로 치료약 및 각종물질의 유효성 평가나 안정성 실험에 대단히 중요한 역할을 하므로 동물 실험시설은 시험 검정 연구에 필요한 시설, 운영, 관리에 중요한 시설로 분류된다.
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